Chuyên ngành: Y học cổ truyền - 62720201

Họ tên: Đỗ Quốc Hương

Ngày bảo vệ: 28-06-2016

Hướng dẫn 1:PGS TS Phạm Vũ Khánh

Hướng dẫn 2: PGS TS Vũ Thị Ngọc Thanh

Tóm tắt tiếng việt:

THÔNG TIN TÓM TẮT VỀ NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ

            Nghiên cứu sinh: Đỗ Quốc Hương

            Đề tài: Nghiên cứu độc tính và hiệu quả điều trị của viên nang Lipidan trong điều trị hội chứng rối loạn lipid máu

            Chuyên ngành: Y học cổ truyền                    Mã số: 62720201

            Người hướng dẫn: 1. PGS TS Phạm Vũ Khánh- Hướng dẫn 1

                                              2. PGS TS Vũ Thị Ngọc Thanh - Hướng dẫn 2

            Nơi đào tạo: Trường Đại học Y Hà Nội

            Chúng tôi tiến hành nghiên cứu độc tính, tác dụng dược lý và điều trị rối loạn lipid máu trên lâm sàng của viên nang Lipidan đã rút ra một số kết luận như sau:

1. Độc tính cấp, độc tính bán trường diễn của viên nang Lipidan:

- Lipidan với liều tối đa có thể chịu được là 43,2g/kg/24giờ  (gấp 36,0 lần liều tương đương liều điều trị trên người) cũng không thấy độc tính cấp, nên chưa tính được LD_50.

- Lipidan liều 0,3g/kg/giờ (liều có tác dụng tương đương trên người) và liều cao gấp 5 lần (1,5g/kg/giờ), uống liên tục trong 6 tuần cũng không thấy thay đổi về tình trạng chung, về chức phận sinh hóa của gan, thận và  chức phận tạo máu.

2. Tác dụng của Lipidan trên mô hình gây rối loạn lipid máu thực nghiệm.

- Lipidan liều 6,0g/kg và 12,0/kg uống trong 7 ngày có tác dụng làm giảm rõ rệt TC (14,1% và 25,6%) và giảm non – HDL (27,9% và 28,4%); liều 12,0g/kg còn làm giảm rõ rệt TG (26,8%) so với lô mô hình.

- Lipidan liều 0,7g/kg và 1,4g/kg uống trong 2 tuần có tác dụng làm giảm rõ rệt TC ( 3,1% và 25,3%) và non – HDL (42,5% và 35,9%). Sau 4 tuần Lipidan liều 0,7g/kg làm giảm TC 31,2% và non – HDL 46,4%; liều 1,4g làm giảm TC 23,0% và non – HDL 31,8% so với lô mô hình.

3. Tác dụng điều chỉnh lipid máu của viên nang Lipidan trên người:

Lipidan liều 4,86g/24giờ liên tục trong 42 ngày kết quả cho thấy như sau:

- Lipidan làm giảm: cholestrerol 22,1%, triglycerid 25,7%, LDL-C 24,0% và làm tăng HDL-C 10,6% khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05.

- Theo tiêu chuẩn YHHĐ: kết quả tốt và khá đạt 96,7%.

- Theo tiêu chuẩn YHCT: thể tỳ hư đàm thấp và tỳ thận dương hư đạt kết quả tốt và khá là 96,7%.

- Lipidan không làm ảnh hưởng đến các chức phận sinh hóa của gan, thận và và về chức phận tạo máu. Không thấy có tác dụng không mong muốn trên trên lâm sàng.

                                                                                                 Hà Nội, 5/2016

                     Cán bộ hướng dẫn                                                  Nghiên cứu sinh

               PGS. TS Phạm Vũ Khánh                                          Đỗ Quốc Hương

Tóm tắt tiếng anh:

NEW CONTRIBUTIONS OF THE DISSERTATION

PhD Candidate: Do Quoc Huong

            Name of the Dissertation: Study on toxicity and treatment effects of Lipidan capsules in the treatment of lipid disorders  

            Major: Traditional health                    Code: 62720201

            Supervisors:             1. Assoc. Prof. Dr. Pham Vu Khanh

                                              2. Assoc. Prof. Dr. Vu Thi Ngoc Thanh

            Insitution: Hanoi Medical University

            We conducted the studies on toxicity, pharmacological effects and treatment of lipid disorders in clinical practice of Lipidan capsules and the results are as follows:

1. Acute toxicity, semi-chronic toxicity of Lipidan capsules:

- Lipidan capsules at the maximum dose to be withstood was 43.2g/kg/24 hours (36 times more than the equivalent therapeutic dose in humans) and there was no acute toxicity so LD50 could not be counted.

- Lipidan capsules at the dose of 0.3g/kg/hour (equivalent effective dose in humans) and at the dose of 5 times higher (1.5g/kg/hour) orally taken in 6 weeks, there was no change in overall status as well as biochemistry functions of liver, kidney and hematopoietic function.

2. Effects of Lipidan capsules on model causing experimental dyslipidemia.

- Lipidan capsules at the dose of 6.0g/kg and 12.0/kg taken orally for 7 days had significantly reduced TC (14.1% and 25.6%) and reduced non – HDL (27.9% and 28.4%); the dose of 12.0g/kg helped reduce TG (26.8%) even more significantly than the model plot.

- Lipidan capsules at the dose of 0.7g/kg and 1.4g/kg orally for 2 weeks helped reduce TC significantly (3.1% and 25.3%) and non – HDL (42.5% and 35.9%). After 4 weeks taking Lipidan capsules at the dose of 0.7g/kg TC reduced 31.2% and non – HDL reduced 46.4%; the dose of  1.4g Lipidan helped reduce TC up to 23.0% and non – HDL with 31.8% compared to the model plot.

3. Effects of adjusting blood lipid of Lipidan capsules on human beings:

Lipidan dose of 4.86g/24 hours continuously for 42 days showed the following results:

- Lipidan helped reduce: cholestrerol 22.1%, triglycerid 25.7%, LDL-C 24.0% and it increased HDL-C 10.6%, the difference was statistically significant with p < 0.05.

- According to the standards of modern medicine : the good and fair results were 96.7%.

- According to the standard of traditional medicine : patients of spleen deficiency-phlegm humidity and of dificiency of spleen and kidney-yang with good and fair results were 96.7%.

- Lipidan capsules didnot affect the biochemistry functions of liver, kidney and hematopoietic function. There was no adverse effects on clinical.

                                                                                                  Hanoi, 5/2016

                     Supervisor                                                                 PhD candidate

       Assoc. Prof. Dr. Pham Vu Khanh                                           Do Quoc Huong

Tóm tắt: Tải file

Toàn văn: Tải file